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《河南省獸用生物制品經(jīng)營(yíng)許可證核發(fā)辦法》摘編

時(shí)間：2007/12/18 9:47:00 作者：[編輯]35941 來(lái)源：中國(guó)農(nóng)業(yè)信息網(wǎng)

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一、凡在省內(nèi)從事非國(guó)家強(qiáng)制免疫獸用生物制品經(jīng)營(yíng)的單位，必須取得省畜牧局核發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

二、2007年6月以前經(jīng)省畜牧局核發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，在有效期內(nèi)的應(yīng)于2007年10月1日前按照新辦程序進(jìn)行換發(fā)。2007年10月1日以后，省畜牧局將統(tǒng)一吊銷(xiāo)2007年6月以前核發(fā)的《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》。

三、省畜牧局負(fù)責(zé)省直經(jīng)營(yíng)單位的驗(yàn)收工作，各省轄市畜牧局負(fù)責(zé)市、縣經(jīng)營(yíng)單位的驗(yàn)收工作。

四、獸用生物制品經(jīng)營(yíng)單位應(yīng)具備以下基本條件：

1.單位負(fù)責(zé)人應(yīng)具有獸醫(yī)師以上技術(shù)職稱(chēng)。2.從事購(gòu)銷(xiāo)、保管、技術(shù)服務(wù)等工作的人員應(yīng)具有獸醫(yī)、獸藥等相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷。3.具有固定的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所，營(yíng)業(yè)場(chǎng)所（含倉(cāng)庫(kù)）面積不能少于50平方米。4.營(yíng)業(yè)場(chǎng)所應(yīng)當(dāng)與動(dòng)物診療場(chǎng)所相對(duì)隔離。5.具有冰箱、冰柜、冷藏箱等各一臺(tái)以上，若經(jīng)營(yíng)儲(chǔ)存于液氮的疫苗，應(yīng)具備液氮罐兩個(gè)以上。6.要能根據(jù)生物制品的特性分品種、分類(lèi)別保管儲(chǔ)存。7.要具有各項(xiàng)衛(wèi)生管理制度，要有專(zhuān)人負(fù)責(zé)落實(shí)和定期監(jiān)控。8.購(gòu)銷(xiāo)產(chǎn)品要逐項(xiàng)檢查、核對(duì)和登記，登記的內(nèi)容包括：產(chǎn)品的商品名稱(chēng)、通用名稱(chēng)、劑型、規(guī)格、批號(hào)、有效期、生產(chǎn)廠(chǎng)商、地址，以及購(gòu)銷(xiāo)人、購(gòu)銷(xiāo)數(shù)量、購(gòu)銷(xiāo)日期和運(yùn)輸方式等。9.銷(xiāo)售記錄要真實(shí)、準(zhǔn)確、完整、具有可追溯性，其記錄要保存至獸用生物制品有效期后一年。

五、申請(qǐng)辦理獸用生物制品《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》之前，須取得獸用生物制品生產(chǎn)企業(yè)的授權(quán)經(jīng)營(yíng)委托書(shū)，委托書(shū)應(yīng)當(dāng)載明委托的生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)、委托經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品名稱(chēng)及委托經(jīng)營(yíng)期限等內(nèi)容。

六、申請(qǐng)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》時(shí)，應(yīng)如實(shí)填寫(xiě)《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》，提供生產(chǎn)企業(yè)的委托書(shū)和有關(guān)資料。經(jīng)所在地縣級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)審核并在《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》中簽署意見(jiàn)后，連同生產(chǎn)企業(yè)的委托書(shū)和有關(guān)資料一并報(bào)給當(dāng)?shù)厥屑?jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)。

七、市級(jí)畜牧獸醫(yī)行政管理部門(mén)收到《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》、生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū)和有關(guān)資料后，應(yīng)于20日內(nèi)組織人員對(duì)申請(qǐng)單位進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查驗(yàn)收，填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，形成驗(yàn)收?qǐng)?bào)告。驗(yàn)收?qǐng)?bào)告經(jīng)驗(yàn)收人員簽字后，連同企業(yè)申請(qǐng)表、委托書(shū)等資料一起報(bào)省畜牧局醫(yī)政藥政處。

八、省畜牧局收到《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)表》、生產(chǎn)企業(yè)委托書(shū)、有關(guān)資料和驗(yàn)收?qǐng)?bào)告后，進(jìn)行審查，必要時(shí)，省畜牧局對(duì)其經(jīng)營(yíng)條件進(jìn)行復(fù)核。符合條件的，于20日內(nèi)辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》；不符合要求的，限期整改，整改后經(jīng)重新審查驗(yàn)收，符合要求的省畜牧局辦理《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》，不符合的，半年內(nèi)不再受理其申請(qǐng)。

九、經(jīng)營(yíng)獸用生物制品的單位必須按照《獸藥經(jīng)營(yíng)許可證》核準(zhǔn)的范圍經(jīng)營(yíng)，不得超范圍經(jīng)營(yíng)。

十、養(yǎng)殖戶(hù)、養(yǎng)殖場(chǎng)、動(dòng)物診療機(jī)構(gòu)等使用者采購(gòu)的或者政府分發(fā)的獸用生物制品，只限自用，不得轉(zhuǎn)手銷(xiāo)售。

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