根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》和《獸藥注冊(cè)辦法》規(guī)定，經(jīng)審核，批準(zhǔn)匈牙利詩華一費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司生產(chǎn)的雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗在我國注冊(cè)，現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。
批準(zhǔn)勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司等2家公司生產(chǎn)的豬支原體肺炎滅活疫苗等2種進(jìn)口獸藥產(chǎn)品在我國再注冊(cè)，現(xiàn)核發(fā)《進(jìn)口獸藥注冊(cè)證書》，并發(fā)布修訂后的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽和說明書，自發(fā)布之日起執(zhí)行。原發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)同時(shí)廢止。
批準(zhǔn)保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司生產(chǎn)的磷酸泰樂菌素預(yù)混劑增加包裝規(guī)格的變更注冊(cè)，產(chǎn)品監(jiān)督檢驗(yàn)執(zhí)行我部已發(fā)布的同品種進(jìn)口獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
特此公告
附件：1．進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
2．質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
3．標(biāo)簽和說明書
二〇〇八年四月三日
附件1：
進(jìn)口獸藥注冊(cè)目錄
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獸藥名稱 |
生產(chǎn)廠家 |
證書號(hào) |
有效期限 |
備注 |
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雞新城疫、傳染性支氣管炎、減蛋綜合征三聯(lián)滅活疫苗(La
Sota株+M41株+B8／78株)
Newcastle Disease，Infectious
Bronchitis and Egg Drop
Syndrome
Vaccine,Inactivated(Strain La
Sota+Strain M4 l+Strain B8/78)
（CEVAC®ND-IB-EDS K) |
匈牙利詩華-費(fèi)拉西亞獸醫(yī)生物制品有限公司
CEVA-PHYLAXIA
Veterinary Biologicals
Co.Ltd. |
(2008)
外獸藥證
字1 7號(hào) |
2008.04
-
2013.03 |
注冊(cè) |
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豬支原體肺炎滅活疫苗(J株)(茵格發(fā)®)
Swine Mycoplasma
Hyopneumoniae Vaccine,
Inactivated (Strain J)
(Ingelvac® M.hyo) |
勃林格殷格翰動(dòng)物保健(美國)有限公司Boehringer Ingelheim
Vetmedica,lnc． |
(2008)
外獸藥證
字18號(hào) |
2008.04
-
2013.03
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再注冊(cè)
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右旋糖酐鐵注射液(鐵血龍)
Iron Dextran Injection
(Uniferon®) |
丹麥Pharmacosmos
A／S
Pharmacosmos A／S，Denmark |
(2008)
外獸藥證
字1 9號(hào) |
2008.04
-
2013.03
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再注冊(cè)
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磷酸泰樂菌素預(yù)混劑10％
(泰樂威-B)
Tylosin Phosphate Premix
(Tylovet-B) |
保加利亞標(biāo)偉特股份有限公司
Biovet Joint Smck
Company—Peshtera
Bulgaria |
(2007)
外獸藥證
字24號(hào) |
2007.04
-
2012.03 |
變更注冊(cè)：在原
20kg／袋包裝規(guī)格基礎(chǔ)上增
加lkg／袋包裝規(guī)格 |
