《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》第八條規(guī)定，（獸藥生產(chǎn)企業(yè)）質(zhì)量檢驗人員應(yīng)經(jīng)省級獸藥監(jiān)察所培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后持證上崗。質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人的任命和變更應(yīng)報省級獸藥監(jiān)察所備案。為把該條規(guī)定落到實處，加強和規(guī)范全省獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員培訓(xùn)、培訓(xùn)證書發(fā)放和質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人備案管理，2014年7月，河北省畜牧獸醫(yī)局根據(jù)有關(guān)規(guī)定，制定出臺了《河北省獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員培訓(xùn)管理辦法（試行）》，明確了以下要求：
一、“獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書”為獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員接受河北省獸藥監(jiān)察所崗位檢測技能培訓(xùn)的證明。省所業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)企業(yè)質(zhì)檢人員培訓(xùn)的組織、培訓(xùn)證書的發(fā)放和管理工作。
二、崗位檢測技能培訓(xùn)分為崗前培訓(xùn)和再培訓(xùn)兩種。崗前培訓(xùn)是指初次申領(lǐng)新證的企業(yè)質(zhì)檢人員進(jìn)行的培訓(xùn)，是為了保證其獲得初級檢測能力進(jìn)行的培訓(xùn)；再培訓(xùn)是指在職質(zhì)檢人員進(jìn)行的定期培訓(xùn)，是為了保證“獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書”持有人檢測能力的持續(xù)有效，保持其檢測知識和技能的不斷更新，并提高其檢測水平而進(jìn)行的培訓(xùn)。
三、企業(yè)質(zhì)檢人員接受崗位檢測技能培訓(xùn)應(yīng)由企業(yè)提前1個月向省所業(yè)務(wù)辦公室提出申請，并填寫申請表，由省所業(yè)務(wù)辦公室統(tǒng)一安排培訓(xùn)，培訓(xùn)期間食宿由企業(yè)自行解決。
四、企業(yè)質(zhì)檢人員接受崗前培訓(xùn)，培訓(xùn)時間一般不少于3個月；變更工作單位后再次獲證按新證辦理，培訓(xùn)時間不少于1個月。再培訓(xùn)，培訓(xùn)時間一般不少于1個月，再培訓(xùn)周期為3年。在規(guī)定的再培訓(xùn)周期內(nèi)沒有進(jìn)行培訓(xùn)的，培訓(xùn)證書收回作廢。
五、獸藥質(zhì)檢人員檢測技能培訓(xùn)內(nèi)容包括：化藥檢測（包括化學(xué)滴定、光度分析、色譜分析等）、中藥檢測（包括顯微鑒別、薄層分析等）、微生物檢定（包括無菌、微生物限度、細(xì)菌內(nèi)毒素檢查、抗生素微生物效價檢定等）三類項目。企業(yè)可根據(jù)自身情況及GMP管理要求，安排培訓(xùn)人員和培訓(xùn)項目。
六、質(zhì)檢人員崗位技能培訓(xùn)由省所檢驗科室負(fù)責(zé)，培訓(xùn)采取跟班帶培的方式。指導(dǎo)老師由培訓(xùn)科室指定，老師應(yīng)根據(jù)學(xué)員的學(xué)習(xí)內(nèi)容制定合理的培訓(xùn)計劃。
七、指導(dǎo)老師應(yīng)具有中級及以上職稱，從事獸藥相關(guān)檢測5年以上，能夠熟練地進(jìn)行相關(guān)獸藥產(chǎn)品質(zhì)量檢測，具有一定的理論知識和輔導(dǎo)能力。
八、指導(dǎo)老師要對學(xué)生認(rèn)真負(fù)責(zé)，精心指導(dǎo)，保證培訓(xùn)質(zhì)量。省所定期對指導(dǎo)老師的培訓(xùn)能力進(jìn)行評價，對不負(fù)責(zé)任和不能勝任的老師進(jìn)行批評教育或取消其指導(dǎo)老師資格。
九、質(zhì)檢人員培訓(xùn)考核由省所培訓(xùn)科室負(fù)責(zé)，培訓(xùn)結(jié)束后由室主任組織2-3名指導(dǎo)老師組成考核小組，采用問答或現(xiàn)場操作的方式進(jìn)行考核�，F(xiàn)場操作根據(jù)培訓(xùn)科目指定考核產(chǎn)品和項目。初次考試不合格者，延長培訓(xùn)1個月，期滿后再次安排考核，連續(xù)2次考試不合格者不予發(fā)證或收回證書。
十、培訓(xùn)和考核結(jié)束后，省所培訓(xùn)科室按要求填寫質(zhì)檢人員培訓(xùn)鑒定表，指導(dǎo)老師根據(jù)學(xué)員的培訓(xùn)情況簽署培訓(xùn)意見，并由培訓(xùn)科室主任簽字確認(rèn)。省所業(yè)務(wù)辦公室根據(jù)培訓(xùn)科室意見和考試結(jié)果做出是否發(fā)證的建議，報省所技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。
十一、考核合格者由省所業(yè)務(wù)辦公室填寫“獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書”。經(jīng)省所技術(shù)負(fù)責(zé)人簽字，并加蓋省所公章后生效。鑒定表和試卷等相關(guān)資料一并交由省所檔案室保存。
十二、獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書持證人員調(diào)離注冊企業(yè)時，培訓(xùn)證書自動作廢。企業(yè)應(yīng)在1個月內(nèi)通知省所業(yè)務(wù)辦公室收回并注銷證書。
十三、為了加強和規(guī)范獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢人員管理，省所對2014年11月1日前發(fā)放的“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”進(jìn)行登記，并換發(fā)“獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書”。換證截止日期為2015年12月10日，逾期沒有登記的視為自動放棄，將不再換發(fā)新證。持有“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”的質(zhì)檢人員換發(fā)“獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書”，應(yīng)接受省所的再培訓(xùn)，否則不予換證。
十四、原“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”有效期截止日期為2015年12月31日。2015年12月31日前原“獸藥質(zhì)檢人員上崗證”與“獸藥質(zhì)檢人員培訓(xùn)證書”同時有效。
十五、為了便于安排質(zhì)檢人員培訓(xùn)，獸藥企業(yè)應(yīng)于每年3月底前向省所業(yè)務(wù)辦公室進(jìn)行在職質(zhì)檢人員備案登記。不備案登記的，將不予安排再培訓(xùn)。
十六、獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有與獸藥質(zhì)量相關(guān)專業(yè)大專以上文化程度，熟悉《中華人民共和國獸藥典》等獸藥國家標(biāo)準(zhǔn)、檢驗理論知識和實際操作技能，具備3年以上檢驗經(jīng)歷和一定的實驗室管理經(jīng)驗。
十七、獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人備案應(yīng)填寫“河北省獸藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人備案申請表”，并提供企業(yè)任命書、身份證復(fù)印件、學(xué)歷證書復(fù)印件和質(zhì)檢員培訓(xùn)證書復(fù)印件等相關(guān)材料。
十八、省所業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)對企業(yè)提供的各種證明材料進(jìn)行核查，并對符合條件的負(fù)責(zé)人予以備案登記�！昂颖笔～F藥生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)檢負(fù)責(zé)人備案申請表”經(jīng)省所業(yè)務(wù)辦公室負(fù)責(zé)人簽字同意，并加蓋業(yè)務(wù)專用章方可生效。備案的負(fù)責(zé)人將在河北省動物保健品網(wǎng)站予以公布。
十九、企業(yè)質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人必須保持穩(wěn)定性和連續(xù)性，不得隨意變動。人員變更必須提前3個月向省獸藥監(jiān)察所提出變更申請，否則不予備案。
二十、企業(yè)質(zhì)量檢驗負(fù)責(zé)人未按本辦法要求進(jìn)行備案登記的，省畜牧獸醫(yī)局暫停受理該企業(yè)獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號和GMP驗收申請。
