近日,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所接受了中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì)和中國(guó)國(guó)家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會(huì)組織的國(guó)家實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可和國(guó)家計(jì)量認(rèn)證復(fù)評(píng)審,位于農(nóng)業(yè)部北區(qū)的獸醫(yī)器械檢測(cè)室和位于北京大興區(qū)的生物實(shí)驗(yàn)基地也接受了此次評(píng)審。
通過(guò)實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場(chǎng)檢查、查閱質(zhì)量體系文件、現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、查閱見(jiàn)證材料、授權(quán)簽字人考核等方面的評(píng)審,評(píng)審組認(rèn)為:3年來(lái)實(shí)驗(yàn)室能根據(jù)認(rèn)可準(zhǔn)則和評(píng)審準(zhǔn)則的要求不斷完善質(zhì)量體系文件,現(xiàn)行體系文件涵蓋了認(rèn)可準(zhǔn)則及相關(guān)應(yīng)用說(shuō)明要求的全部要素;文件組織結(jié)構(gòu)清晰,控制要求明確,文件層次分明,各文件之間接口銜接較好,下層文件能夠支持上層文件運(yùn)行;實(shí)驗(yàn)室重視管理體系的建立、實(shí)施和維護(hù),組織實(shí)施了對(duì)三個(gè)地點(diǎn)的內(nèi)審和管理評(píng)審,內(nèi)審實(shí)施的糾正措施,通過(guò)跟蹤驗(yàn)證結(jié)果表明整改有效,管理評(píng)審中輸入了質(zhì)量管理體系文件的適用性、質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)情況等14項(xiàng)內(nèi)容,管理體系運(yùn)行適宜、有效;全面完成了上級(jí)部門下達(dá)的獸藥質(zhì)量監(jiān)督、獸醫(yī)器械質(zhì)量監(jiān)督、獸藥殘留、農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全檢測(cè)任務(wù);全面完成了實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量管理計(jì)劃的各項(xiàng)任務(wù)、實(shí)現(xiàn)了本所的近期質(zhì)量目標(biāo);儀器設(shè)備配置比較齊全,能有計(jì)劃地組織實(shí)施檢定校準(zhǔn);實(shí)驗(yàn)室重視質(zhì)量控制,質(zhì)量監(jiān)督行之有效;能積極參加能力驗(yàn)證和實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)實(shí)驗(yàn);實(shí)驗(yàn)室的環(huán)境條件基本滿足已獲認(rèn)可能力的要求。評(píng)審組認(rèn)定中監(jiān)所的管理體系和技術(shù)能力滿足《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力認(rèn)可準(zhǔn)則》和《實(shí)驗(yàn)室資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》的要求。