各相關(guān)單位：
為全面了解掌握獸藥注冊法規(guī)、制度存在的具體問題，科學(xué)、合理提出獸藥注冊法規(guī)、注冊評審程序、注冊分類與資料要求修訂建議，不斷改進(jìn)獸藥評審工作方式方法，請你單位結(jié)合新獸藥、進(jìn)口獸藥注冊申報情況提出具體問題和修改建議。
一、獸藥注冊法規(guī)存在問題與修訂建議，包括新獸藥定義、獸藥注冊申報程序等。
二、新獸藥、進(jìn)口獸藥注冊資料要求修訂與修訂建議，包括注冊分類及其相關(guān)資料要求，生產(chǎn)工藝、含量規(guī)格、靶動物變更等資料要求。
三、新獸藥、進(jìn)口獸藥注冊評審方式存在問題與改進(jìn)建議。
四、新獸藥、進(jìn)口獸藥注冊標(biāo)準(zhǔn)復(fù)核、標(biāo)準(zhǔn)確認(rèn)、發(fā)布與管理存在問題與改進(jìn)建議。
五、新獸藥監(jiān)測期修訂建議，包括新獸藥監(jiān)測期的設(shè)立、期限以及知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)措施等。
請將書面修改建議于2014年7月10日前報送農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心化藥評審處。
聯(lián)系人：王學(xué)偉
聯(lián)系電話：010-62103558
傳真：010-62103563
農(nóng)業(yè)部獸藥評審中心
2014年7月3日
