從廣西水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)信息網(wǎng)獲悉:為貫徹落實(shí)農(nóng)業(yè)部加強(qiáng)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理的新要求以及廣西壯族自治區(qū)人民政府簡政放權(quán)的有關(guān)規(guī)定,規(guī)范獸藥經(jīng)營許可審批工作,自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局最近修訂了《廣西壯族自治區(qū)獸藥經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》(以下簡稱《實(shí)施細(xì)則》)及相關(guān)配套文件,并于2015年4月10日頒布實(shí)施。
新修訂的《實(shí)施細(xì)則》增加了實(shí)施農(nóng)業(yè)部2210公告、獸藥處方藥經(jīng)營管理的相關(guān)規(guī)定,限定了不得經(jīng)營獸用生物制品的場所;并結(jié)合養(yǎng)殖模式的改變,將龍頭企業(yè)從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)的納入監(jiān)管范疇。與現(xiàn)階段獸藥監(jiān)管要求協(xié)調(diào)統(tǒng)一,具有較強(qiáng)針對(duì)性、實(shí)用性和操作性。
新《實(shí)施細(xì)則》主要體現(xiàn)在以下四個(gè)方面:一是增加了獸藥處方藥經(jīng)營管理內(nèi)容,加強(qiáng)獸藥處方藥管理;二是增加了實(shí)施獸藥二維碼管理的相關(guān)內(nèi)容,落實(shí)獸藥可追溯信息化管理。規(guī)定經(jīng)營企業(yè)必須建立獸藥可追溯信息化管理制度,配備電腦、網(wǎng)絡(luò)及實(shí)施獸藥二維碼管理相關(guān)的設(shè)備,錄入并上傳經(jīng)營的相關(guān)信息;三是將龍頭企業(yè)從事獸藥經(jīng)營活動(dòng)的納入監(jiān)管范疇;四是對(duì)獸用生物制品經(jīng)營場所、人員提出更高要求。規(guī)定獸用生物制品的經(jīng)營場所及倉庫不得設(shè)置在住宅樓等易造成安全隱患的場所內(nèi);質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人要具備執(zhí)業(yè)助理獸醫(yī)師或以上資格。
自治區(qū)水產(chǎn)畜牧獸醫(yī)局新修訂的《實(shí)施細(xì)則》,既緊密結(jié)合了廣西獸藥經(jīng)營的實(shí)際,又符合農(nóng)業(yè)部和廣西獸藥管理部門對(duì)獸藥管理的新要求,并在一定程度上填補(bǔ)了獸藥經(jīng)營管理的空白,為廣西各級(jí)獸藥監(jiān)管部門對(duì)獸藥經(jīng)營許可證的核發(fā)及獸藥經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管提供了政策依據(jù)和法律保障。