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原料信息
供應(yīng)主題：
鹽酸林可霉素
產(chǎn)地：
天方
標準：
CP2010
規(guī)格：
20十億/桶
價格：
460元/公斤
供貸單位：
產(chǎn)品介紹：
本品為窄譜抗生素，作用與紅霉素相似，對革蘭陽性球菌有較好作用，特別對厭氣菌、金葡菌及肺炎球菌有高效。其作用機制和紅霉素相似，屬抑菌劑。主要抑制細菌細胞蛋白質(zhì)的合成，臨床主要用于敏感菌引起的各種感染，如肺炎、腦膜炎、心內(nèi)膜炎、蜂窩織炎、扁桃體炎、丹毒、癤及泌尿系統(tǒng)感染等。由于本品可進入骨組織中，和骨有特殊親和力，故特別適用于厭氣菌引起的感染及金葡菌性骨髓炎。 品名 鹽酸林可霉素 檢品編號 2011700138 生產(chǎn)批號 110200400 產(chǎn)品數(shù)量 1088.55kg 規(guī)格 — 生產(chǎn)車間 219車間 檢驗日期 2011-02-13 報告日期 2011-02-22 生產(chǎn)日期 2011-02-12 有效期至 2013-01 檢驗項目 標準 檢驗結(jié)果 結(jié)論 [性狀] 性狀 應(yīng)為白色結(jié)晶性粉末；有微臭或特殊臭，味苦 白色結(jié)晶性粉末，微臭，味苦 符合規(guī)定 [鑒別] [1]液相色譜 供試品溶液主峰的保留時間應(yīng)與對照品溶液主峰的保留時間一致 供試品溶液主峰與對照品溶液主峰一致 符合規(guī)定 [2]紅外光譜 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與林可霉素對照品的圖譜一致 本品的紅外光吸收圖譜與林可霉素對照品的圖譜一致 符合規(guī)定 [3]化學反應(yīng) 應(yīng)呈正反應(yīng) 呈正反應(yīng) 符合規(guī)定 [檢查] 結(jié)晶性 應(yīng)符合規(guī)定 顯雙折射和消光位現(xiàn)象 符合規(guī)定 酸度？（PH） 3.0~5.5 4.5 符合規(guī)定 溶液的澄清度與顏色 溶液應(yīng)澄清，如顯渾濁，濁度不深于1號濁度比色液；顏色不深于黃色或黃綠色1號標準比色液 溶液澄清無色 符合規(guī)定 有關(guān)物質(zhì) 最大雜質(zhì)≤1.0%；除林可霉素B外總雜質(zhì)≤2.0% 單個最大雜質(zhì)0.4%；總雜質(zhì)1.0% 符合規(guī)定 林可霉素B ≤5.0% 2.4% 符合規(guī)定 水分 3.0~6.0% 4.2% 符合規(guī)定 熾灼殘渣 ≤0.5% 0.1% 符合規(guī)定 細菌內(nèi)毒素 應(yīng)符合規(guī)定 符合規(guī)定 符合規(guī)定 毛點 應(yīng)符合規(guī)定 7個/g 符合規(guī)定 有機溶劑（正丁醇）殘留 ≤0.500% 0.009% 符合規(guī)定 [含量測定] 含量（按無水物計） 82.5~101.0% 90.2% 符合規(guī)定 結(jié)論 本品按YBH04302007和2010年版二部P727檢驗，結(jié)果符合規(guī)定
發(fā)布時間：
2011/7/21 8:55:00
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