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原料信息
供應(yīng)主題:
二甲磺酸阿米三嗪
產(chǎn)地:
湖北
標(biāo)準(zhǔn):
中國(guó)藥典
規(guī)格:
醫(yī)藥級(jí)
價(jià)格:
4500
供貸單位:
產(chǎn)品介紹:
二甲磺酸阿米三嗪 拼音名:Erjiahuangsuan Amisangin 英文名:Almitrine Bismesylate 【性狀】 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末;無臭,無味。 本品在甲醇或三氯甲烷中易溶,在乙醇中溶解,在丙酮中微溶,在水中不溶。 【鑒別】 (1)取本品約0.2g,置試管中,小火加熱使熔融,產(chǎn)生的氣體應(yīng)使?jié)駶?rùn)的醋酸鉛試紙顯黑色。 (2)取本品,加乙醇制成每1ml中含8μg的溶液,照紫外-可見分光光度法(附錄IV A)測(cè)定,在223nmn的波長(zhǎng)處有最大吸收。 (3)本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜(光譜集900 圖)一致。 【檢查】 酸度 取本品0.50g,加水50ml,振搖10分鐘,濾過,取續(xù)濾液,依法測(cè)定(附錄Ⅵ H),pH值應(yīng)為2.0-3.5。含氟量 取本品約35mg,精密稱定,照氟檢查法(附錄Ⅷ E)測(cè)定,含氟量應(yīng)為5.1%-6.3%。 有關(guān)物質(zhì) 取本品,加甲醇制成每1ml中含20mg的溶液,作為供試品溶液;精密量取適量,加甲醇分別稀釋制成每1ml中含0.10mg、0.20mg與0.40mg的溶液,作為對(duì)照溶液(1)、(2)和(3)。照薄層色譜法(附錄V B)試驗(yàn),吸取上述四種溶液各5μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254薄層板上,以正己烷-二氯甲烷-乙醚-濃氨溶液(38:25:12:1O)的上清液為展開劑,展開,晾干,置碘蒸氣中顯色后,立即檢視,供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn),不得多于3個(gè),其顏色與對(duì)照溶液(1)、(2)和(3)所顯的主斑點(diǎn)比較,雜質(zhì)總量不得過2.0%。 甲苯 取本品,精密稱定,加二甲基亞硯使溶解并制成每1ml中含20mg的溶液,照殘留溶劑測(cè)定法(附錄Ⅷ P)測(cè)定,應(yīng)符合規(guī)定。 氯化物 取本品0.50g,加乙醇25ml使溶解,除用乙醇稀釋外,依法檢查(附錄Ⅷ A),與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液5.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.01%)。 硫酸鹽 取本品0.50g,加水50ml,緩緩煮沸2分鐘,放冷,補(bǔ)加水至原體積,搖勻,濾過,取續(xù)濾液40ml,依法檢查(附錄Ⅷ B),與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液2.0ml制成的對(duì)照液比較,不得更濃(0.05%)。 干燥失重 取本品,在105℃干燥至恒重,減失重量不得過0.5%。(附錄Ⅷ L)。 熾灼殘?jiān)? 取本品1.0g,依法檢查(附錄Ⅷ N),遺留殘?jiān)坏眠^0.15%。 重金屬 取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查(附錄Ⅷ H第二法),含重金屬不得過百萬分之二十。 【含量測(cè)定】 照高效液相色譜法(附錄V D)測(cè)定。 色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn) 用十八烷基硅烷鍵合硅肢為填充劑;以甲醇-水(85: 15)(每1000ml中加二乙胺5μl)為流動(dòng)相;檢測(cè)波長(zhǎng)為222nm。理論板數(shù)按二甲磷酸阿米三嗪峰計(jì)算不低于900。 測(cè)定法 取本品適量,精密稱定,加流動(dòng)相溶解并定量稀 釋制成每1ml中約含0.12mg的溶液,精密量取20μl注入液相色譜儀,記錄色譜圖;另取二甲磷酸阿米三嗪對(duì)照品適量,精密稱定,同法測(cè)定。按外標(biāo)法以峰面積計(jì)算,即得。 【貯藏】 遮光,密封保存。 【制劑】 復(fù)方阿米三嗪片 【化學(xué)成分】 本品為2,4-雙(烯丙氨基)-6-〔4-雙-(對(duì)氟苯基)甲基]-1-哌嗪基-S-三嗪二甲碘酸鹽。按干燥品計(jì)算,含 C26H29F2N7·2CH3SO3H應(yīng)為98.0%-102.0%。 【分子式與分子量】 C26H29F2N7·2CH3SO3H 669.77 【藥理作用】 中樞興奮藥
發(fā)布時(shí)間:
2011/9/6 17:06:00
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湖北健源化工原料有限公司
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