為更方便廣大獸藥生產(chǎn)企業(yè)準備文號申報資料，減少因政策理解不準確導(dǎo)致申報資料被退回的現(xiàn)象，我們特就近期內(nèi)文號申報過程中常見的部分問題作以下說明。
1.關(guān)于商品名問題。根據(jù)《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于獸藥商品名稱有關(guān)問題的通知》［農(nóng)辦醫(yī)（2006）48號］要求，企業(yè)申報的商品名仍存在一些普遍性問題。如：有的商品名中會有夸大宣傳或者帶有欺騙性質(zhì)的文字（如“必治、仙、神、王”等），有的商品名中含有直接表示產(chǎn)品劑型的文字（如“粉、針、液、散、預(yù)混劑”等），有的商品名中含有明示或者暗示所有病癥的文字，有的商品名與其他廠家已批的商品名重名。根據(jù)農(nóng)業(yè)部和獸醫(yī)局領(lǐng)導(dǎo)要求加強獸藥商品名審批的指示，對存在上述問題的商品名均不予批準。希望各企業(yè)認真學(xué)習(xí)、領(lǐng)會商品名命名原則，并從中國獸藥信息網(wǎng)有關(guān)數(shù)據(jù)庫中查詢已經(jīng)批準的商品名。
2.關(guān)于標簽和說明書問題。根據(jù)《標簽和說明書管理辦法》（農(nóng)業(yè)部22號令）和《獸藥產(chǎn)品批準文號管理辦法》（農(nóng)業(yè)部45號令），文號申報資料中所附的標簽和說明書應(yīng)該是企業(yè)擬上市的正式樣稿，而不應(yīng)該只是簡單的文字稿。自2008年4月1日，我們將嚴格按照此要求執(zhí)行，對僅提供說明書、標簽文字稿（而不是正式樣稿）的，將退回文號申報資料。
3.關(guān)于企業(yè)檢驗報告的問題。各企業(yè)必須按照《中華人民共和國獸藥典》（2005年版）和各產(chǎn)品質(zhì)量標準中規(guī)定的方法、項目、標準等進行檢驗。對檢驗項目不全、檢驗方法不符合要求、檢驗報告格式不規(guī)范的檢驗報告，一律退回。對疑為作假的檢驗報告等，將組織核查。一經(jīng)查實，將報請農(nóng)業(yè)部按有關(guān)規(guī)定予以處罰。
