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產(chǎn)品名稱: |
三七總皂苷 |
商 品 名: |
三七總皂苷 |
招商區(qū)域: |
全國
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藥品類別: |
中藥--植物提取 |
批準(zhǔn)文號: |
h158469715 |
生產(chǎn)單位: |
冕寧杰象藥物原料有限公司 |
劑 型: |
粉末 |
規(guī) 格: |
總皂苷>95% |
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活血祛瘀,通脈活絡(luò),具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用于心腦血管疾
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三七總皂苷
Sanqi Zongzaodai
本品為五加科植物三七Panax notoginseng (Burk)F.H.Chen的蘆頭按一定的工藝提制的總皂苷。
【性狀】本品為淡黃色無定形粉末;味苦、微甘。
本品易溶于甲醇、乙醇和水,難溶于丙酮、乙醚和苯,易吸潮。
【鑒別】(1)取本品少許,置試管中,加醋酐1ml使溶解,沿試管壁滴加硫酸1~2滴,顯紫紅色,搖均放置后顯紫色.
(2)照〖含量測定〗項下方法試驗,供試品色譜圖中應(yīng)呈現(xiàn)與人參皂苷Rb1人參皂苷Rg1及三七皂苷R1對照品保留時間相一致色譜峰。
【檢查】干燥失重 取本品,在80℃干燥至恒重,減失重量不得超過5.0%
熾灼殘渣 不得超過0.5%
異常毒性 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含5.0mg的溶液,作為供試品溶液。取體重為17~20g的小鼠5只,在4~5秒內(nèi)每只小鼠注射供試品溶液0.5ml于尾脈中,全部小鼠在給藥后48小時內(nèi)不得有死亡:如有死亡,另取體重為18~19g的小鼠10只復(fù)試,全部小鼠在48小時內(nèi)不得有死亡。
熱原 取本品,加氯化鈉注射液制成每1ml含50mg的溶液,依法檢查,劑量按家兔體重每1kg注射0.5ml,應(yīng)符合規(guī)定。
【含量測定】照高效液相色譜法測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗 用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑;以流動相A:乙腈,流動相 B:水,按下表進(jìn)行梯度洗脫:流速每分鐘為1.0ml:檢測波長為203nm。理論板數(shù)按人參皂苷Rb1峰計算應(yīng)不低于6000:人參皂苷Rg1峰和三七皂苷R1:峰的分離度應(yīng)大于2.0。
時間(分鐘) A(%) B(%)
0
20
21
26 20
40
20
20 80
60
80
80
對照品溶液的制備 分別精密稱取在60℃減壓干燥2小時的人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七R1對照品適量,加90%甲醇制成每1ml含人參皂甙Rb1.5mg,人參皂甙Rg11.5mg三七皂甙R10.4mg的混合溶液,即得。
供試品溶液的制備 取本品50mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加90%甲醇溶解并稀釋刻度,搖均,即得.
測定法 分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10u1, 注入液相色譜儀,測定得.本品按干燥品計算,含人參皂甙Rb1(C54 H 92O23 )不得少于30%,人參皂甙Rg1(C42 H72 O 14)不得少于20%,三七皂甙R1(C47 H 80O18 )不得少于5.0%,且人參皂甙Rb1,人參皂甙Rg1,三七甙R1的總量不得少于60%.
【功能與主治】活血祛瘀,通脈活絡(luò),具有抑制血小板聚集和增加心腦血流量的作用于心腦血管疾病.
【貯藏】密封,置干燥處. 【制劑】(1)血塞通注射液 (2)注射用血塞通
冕寧杰象藥物原料有限公司
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