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藥品名稱】
鐵血龍
鐵血龍[1]
鐵血龍注射液
【英文或拉丁名】
Iron Dextran Injection
【漢語拼音】
Youxuantanggan Tie Zhusheye
【主要成分】
右旋糖酐氫氧化鐵復(fù)合物
【結(jié)構(gòu)式及分子式、分子量】
分子量：表觀分子量為165，000。
【性狀】
本品為深棕色的膠體溶液。
【藥理毒理】
本品通過直接向體內(nèi)補充鐵（III）以改善因鐵缺乏而引起的貧血。 單劑量給藥毒性：小鼠口服和靜脈注射鐵血龍的LD50均大于2500mg/kg。年齡為6-8周的MF1小鼠、Porton大鼠和沙土鼠皮下注射高劑量的鐵制劑（10mg/10g），6周后在大鼠和小鼠的肝臟中未發(fā)現(xiàn)鐵在星狀竇周細(xì)胞聚集的現(xiàn)象，肝臟也未出現(xiàn)纖維化現(xiàn)象。給雄性C57BL/10小鼠單劑量腹腔注射12mg鐵血龍，9周后小鼠肝臟的小葉體無損傷出現(xiàn)。 多劑量給藥毒性：對大鼠和家兔給予總劑量為20mg/kg鐵的多劑量研究發(fā)現(xiàn)，在低劑量組中無顯著的損傷出現(xiàn)，在大鼠的高劑量組中與對照組相比，大鼠體重有所增加，肝臟出現(xiàn)腫大，但未導(dǎo)致肝功能的損傷。給年齡10個月的Beagle狗每周2次每次相當(dāng)于50mg/kg鐵的鐵血龍，共持續(xù)5周，結(jié)果顯示，對肝臟的影響與其他動物相似，但在鞏膜出現(xiàn)色斑。對Spraque-dawley小鼠短期給予大劑量鐵血龍（100mg/kg鐵共7天），對動物肝臟進行解剖組織學(xué)研究，發(fā)現(xiàn)在肝細(xì)胞中出現(xiàn)鐵的沉積，但未見對肝細(xì)胞的損害。肝細(xì)胞中鐵的濃度有明顯增加與肝細(xì)胞中脂類過氧化物和聚胺氧化酶活性增加有關(guān)。 無證據(jù)表明本品對生殖能力有毒性作用、致畸、致突變和致癌作用。

非缺鐵性貧血(如溶血性貧血)。鐵超負(fù)荷或鐵利用紊亂。已知對鐵單糖或雙糖的過度敏感。代償失調(diào)的肝硬化。傳染性肝炎。急慢性感染的病人。哮喘、濕疹或其他特應(yīng)性變態(tài)反應(yīng)病人。
【注意事項】
任何鐵血龍的腸道外給藥都可能引起致命性的過敏反應(yīng)。對藥物有過敏史的病人這種可能性增加。鐵血龍只能在可立即采取緊急措施的情況下給藥。 給有自身免疫性疾病或有炎癥的患者用藥，可能會引起III型變態(tài)反應(yīng)。 靜注過快可能引起低血壓。 腸道外途徑給予鐵劑可能引起過敏或中毒反應(yīng)。對有感染的兒童可能會產(chǎn)生不利影響。 有動物和人體的資料顯示，在同一部位反復(fù)肌肉注射可出現(xiàn)肉瘤。 血漿鐵蛋白在靜注后7～9天達(dá)到峰濃度，而在3周后又緩慢地回到基線。 測定骨髓的鐵儲備在鐵血龍治療的延長期沒有意義，因為殘留的鐵血龍可能滯留于網(wǎng)狀內(nèi)皮細(xì)胞。
【孕婦及哺乳期婦女用藥】
鐵血龍不應(yīng)用于第一妊娠期的婦女。對于第二、第三妊娠期和哺乳期的婦女如口服鐵劑無效或不能口服，應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。
【兒童用藥】
無兒童用藥的有效性及安全性的報道。
【老年患者用藥】
老年人：1～2安瓿鐵血龍（含100～200mg鐵），根據(jù)血紅蛋白水平每星期2～3次。
【藥物相互作用】
鐵血龍不能和口服鐵制劑同時服用，因為口服鐵的吸收會降低。 該藥物可能會導(dǎo)致血漿膽紅素水平的提高和血漿鈣水平的降低。
【藥物過量】
注射用鐵血龍具有很低的毒性。該制劑可被較好地耐受，過量的危險性低。如果鐵長期過量，即會蓄積在肝主動脈，并誘發(fā)炎癥反應(yīng)，這可能導(dǎo)致纖維化。
【規(guī)格】
2ml：100mg(以Fe計)

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