2013年以來美國暴發(fā)仔豬流行性腹瀉疾病，死亡仔豬近600萬頭，其后多地也出現(xiàn)腹瀉疫情。近日，流行性腹瀉又洗劫日本養(yǎng)殖場，截至14日已造成 近7萬頭豬死亡。面對席卷全球的疫情，各國正加緊研發(fā)腹瀉疫苗。3月，美國宣布上市腹瀉RNA核酸疫苗，而國內(nèi)也正在緊鑼密鼓地申報可用于滴鼻免疫的流行 性腹瀉單針疫苗。
美國輪狀病毒疫苗獲生產(chǎn)執(zhí)照
位于美國愛荷華州的疫苗企業(yè)Harrisvaccines公司于3月份宣布，公司已經(jīng)取得美國農(nóng)業(yè)部（USDA）批準的輪狀病毒疫苗生產(chǎn)執(zhí) 照。該疫苗是用Harrisvaccines公司的專利技術SirraVaxSM生產(chǎn)的RNA疫苗，由美國獸醫(yī)生物制劑部中心（CVB）批準用于防治由輪 狀病毒C型引起的仔豬流行性腹瀉疾病。據(jù)悉，輪狀病毒C型是引起仔豬腹瀉的主要原因之一，由于該病毒在細胞上生長繁殖比較難，因而用傳統(tǒng)的細胞培養(yǎng)方法生 產(chǎn)有效的疫苗非常困難。
“我們的疫苗生產(chǎn)技術不需要活病毒，只需要一個基因序列，這使我們克服了傳統(tǒng)方法生產(chǎn)輪狀病毒疫苗的障礙�！盚arrisvaccines監(jiān)管事務和質(zhì)量保證主管Jodi French說。
據(jù)悉，2012年9月，Harrisvaccines公司首次運用SirraVaxSM技術取得豬流感疫苗的生產(chǎn)批準文號。該疫苗也是作為美國防控豬H3N2流感的重要輔助手段。除此之外，目前Harrisvaccines公司正在申請豬流行性腹瀉病毒（PEDV）的RNA疫苗，該疫苗即將在2014年獲得批準。
“這是一種核酸疫苗，通過Vero細胞生產(chǎn)RNA顆粒（RP），純化RNA顆粒（也就是復制子）制備成核酸疫苗，將核酸疫苗注射動物后，核酸利用機 體細胞來表達目的蛋白，從而刺激機體產(chǎn)生免疫反應。”廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院研究員王貴平告訴南方農(nóng)村報記者，我國目前還沒有核酸疫苗上市，對DNA質(zhì)粒 制備的疫苗研究比較多。
但對這種核酸疫苗的效果，行業(yè)人士并不太看好。農(nóng)業(yè)部種豬質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心（廣州）檢測室主任樊福好認為，這種基因工程苗，刺激不了機體的粘膜免疫，很難達到理想的效果。“在美國就有專家當面質(zhì)疑這種疫苗的效果，據(jù)說免疫一次效果不大，需要免疫三次�！狈：谜f。
而王貴平認為，將目的RNA片段放入改造過的病毒系統(tǒng)中，這種具有自殺性的病毒在機體的多種細胞中表達抗原，估計也能刺激到粘膜免疫相關的細胞。
多個企業(yè)正在加緊研發(fā)腹瀉疫苗
“腹瀉疫苗如果能刺激機體粘膜免疫，效果將會大大提高，”王貴平告訴南方農(nóng)村報記者，目前廣東海大畜牧獸醫(yī)研究院正在申報豬流行性腹瀉（PED）單針疫苗的批準文號，并且是通過滴鼻免疫。根據(jù)臨床豬場的試驗反映來看效果不錯。據(jù)悉，該產(chǎn)品預計最快在2014年底取得批文。
除此之外，中國農(nóng)業(yè)科學院哈爾濱獸醫(yī)研究所（以下簡稱“哈獸研”）正在申報腹瀉三聯(lián)活疫苗（流行性腹瀉、傳染性胃腸炎與輪狀病毒三聯(lián)活疫苗）的批準 文號。據(jù)哈獸研研究員馮力表示，一個疫苗的研發(fā)到生產(chǎn)需要經(jīng)歷“實驗室研究——臨床試驗申請——臨床試驗——規(guī)程申報——初審——規(guī)范性修改——質(zhì)量標準 確認——復核試驗——新獸藥證書”這一流程。目前哈獸研的腹瀉三聯(lián)活疫苗研究已到復核實驗這一步，而這一階段研究已持續(xù)了一年多時間還未結(jié)束，只有通過復 核試驗才能拿到新獸藥證書。
另外，總部設在加拿大曼尼托巴的一家生物技術公司Zyme Fast稱再有三個月就能生產(chǎn)出可以有效對抗PED（豬流行性腹瀉）的疫苗。根據(jù)Zyme Fast相關人員介紹，該公司的PED疫苗不是傳統(tǒng)意義上的疫苗，而是一種天然的疫苗蛋白產(chǎn)品。該公司將病毒注射到母雞體內(nèi)，這樣并不會殺死母雞，但會使 母雞產(chǎn)生殺死PED病毒的抗體，而這些抗體就存在于這些母雞產(chǎn)的蛋的蛋黃里。Zyme Fast公司收獲這些蛋，將蛋黃干燥，生產(chǎn)出一種粉末飼料添加劑，用來添加到豬的飼料里。這些抗體會傳遞給采食飼料的豬，在豬體內(nèi)形成針對該病毒的天然保護。
